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  1. 90%晚期癌症确认缓解!FDA批准穿越血脑屏障小分子|治疗|tki ...

    Jun 12, 2025 · Nuvation Bio今日宣布,美国FDA批准其下一代口服ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Ibtrozi(taletrectinib)用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺 …

  2. 90%晚期癌症确认缓解!FDA批准穿越血脑屏障小分子医药 ...

    Jun 12, 2025 · Nuvation Bio今日宣布,美国FDA批准其下一代口服ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Ibtrozi(taletrectinib)用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺 …

  3. 穿越血脑屏障!FDA受理抗癌小分子上市申请;每8周一次 ...

    Nov 21, 2025 · Zidesamtinib拟用于治疗既往至少接受过1种ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。 该申请的PDUFA日期 …

  4. 年度盘点丨2025年FDA批准的肺癌疗法:精准医疗与免疫 ...

    3 days ago · 2025年对于胸部肿瘤学而言是变革性的一年,美国食品药品监督管理局(FDA)的一系列里程碑式批准进一步细分了非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)的治疗格局。

  5. 盘点 2025 年美国 FDA 批准的抗癌药与新适应症!看懂新 ...

    4 days ago · 2025年12月,美国FDA批准这款HER2靶向抗体偶联药(ADC)与帕妥珠单抗联合用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌。 相关III期临床研究显示联合方案大幅延长无 …

  6. 拜耳TKI在美优先审评,TIGIT赛道再退一子,MSD/第一三 ...

    Jun 3, 2025 · 日前,拜耳宣布美国FDA已接受其在研小分子sevabertinib(BAY 2927088)的新药申请(NDA)并授予优先审评资格,用于治疗携带激活性人表皮生长因子受体2(HER2)突 …

  7. 2025年FDA批准多款创新小分子药物 覆盖肿瘤、罕见病及 ...

    3 days ago · 据上海毕得消息,2025年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一系列结构新颖、靶点选择性高的小分子新药,为多种疾病领域提供了新的治疗选择。这些药物涵盖了肿瘤、 …

  8. 全球新药研发进展一周速递|治疗|患者|上市|单抗|用于|-健康界

    6 days ago · 12月22日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,其所开发的小分子片剂Jascayd(nerandomilast)已获得美国FDA批准用于治疗成人进行性肺纤维化(PPF)。

  9. 90%晚期癌症确认缓解!FDA批准穿越血脑屏障小分子医药 ...

    Jun 12, 2025 · Nuvation Bio今日宣布,美国FDA批准其下一代口服ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Ibtrozi(taletrectinib)用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺 …

  10. 2025年MSK主导研究促成11种新抗癌药物获FDA批准 - 创新 ...

    5 days ago · 对于1岁及以上、治疗后复发且癌症携带 NPM1 突变分子改变的白血病患者,FDA于10月24日批准了瑞武美尼布(Revuforj®)。 该药物于2024年已获批用于治疗携带另一种分子 …